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羧甲司坦口服液



拼音名:Suojiasitan Koufuye
英文名:LIQUOR CARBOCISTEINI
书页号:E3-116 标准编号:
本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为棕黄色或浅棕色的粘稠液体;味甜,气香。
【鉴别】 (1) 取本品约1ml,加茚三酮试液数滴,置水浴上加热,显紫红色。
(2) 取本品适量,加水稀释成每1ml中含羧甲司坦5mg的溶液,作为供试品溶液;另
取羧甲司坦0.05g,加5%氨溶液10ml使溶解,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典
1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正丁醇-冰醋酸-水(6:2:2)为展开剂,展开后,取出,在空气中晾干,喷以1%茚三
酮正丁醇溶液,加热,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置,应与对照溶液的主斑点相
同。
【检查】 pH值 应为5.0~7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
装量 应符合最低装量检查法的规定(中国药典1990年版第一增补本32页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取羧甲司坦对照品适量,加水制成每1ml
含200μg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品10支的内容物,混合均匀,精密量取适量,加水制成每
1ml中含羧甲司坦200μg的溶液。
测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各1.0ml,置25ml比色管中,精密加
2%茚三酮水溶液1.0ml,磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)1.0ml,混匀,置沸水浴中加热15分
钟,取出迅速放冷至室温,精密加水20.0ml,摇匀,于567mm的波长处测定吸收度,计算,
即得。
【作用与用途】【用法与用量】 同羧甲司坦。
【规格】 (1)10ml:0.2g (2)10ml:0.5g
【贮藏】 遮光,密封,在凉处保存。
  注:曾用名为羧甲基半胱氨酸口服液。
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                       广州宝得药厂    起草
                       广州市药品检验所  审核


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