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司坦唑醇片
拼音名：Sitanzuochun Pian
英文名：TABELLAE STANOZOLOLI
书页号：E2-37 标准编号：
本品含司坦唑醇(C21H32ON2)应为标示量的90～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于司坦唑醇2mg ），加乙醇5ml ，置水浴中
加热至沸，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加对二甲氨基苯甲醛试液3ml ，即显黄色，
置紫外光灯(365nm)下检视，显黄绿色荧光。
【检查】 含量均匀度 (1) 对照溶液的制备 按含量测定项下的方法制备。
(2) 取本品1片，置25ml量瓶中，加水0.5ml，振摇使其崩解后，再加乙醇80ml，在
热水浴中加热20分钟使溶解，并时时振摆，冷却，加乙醇稀释至刻度,摇匀,迅速滤过，
弃去初滤液，照含量测定项下的方法，自“取续滤液5.0ml,置10ml量瓶中”起，依法测
定，除限度为±20％外，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥4～5小时的司坦唑醇对照
品适量，加乙醇溶解并定量稀释成每1ml中含80μg的溶液，即为对照品浓溶液。吸取对
照品浓溶液5.0ml置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度，摇匀，即为中性对照品溶液；另取
对照品浓溶液5.0ml，置另一10ml量瓶中，用盐酸乙醇溶液(1.5→100）稀释至刻度；摇
匀，即为酸性对照品溶液。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于司坦
唑醇8mg），置100ml量瓶中，加乙醇约70ml，热水浴中加热30分钟并时时振摇，冷却，
加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续液液5.0ml置10ml量瓶中,加乙醇稀
释至刻度，摇匀，即为中性供试品溶液。另取续滤液5.0ml ，置另一10ml量瓶中，用盐
酸乙醇溶液(1.5→100)稀释至刻度，摇匀，即为酸性供试品溶液。
测定法 照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在235nm的波长处测定
上述盐酸、乙醇溶液（本法所用盐酸乙醇溶液应一次配足，以保证测定中酸度一致），
酸性对照品溶液，酸性供试品溶液的吸收值，分别以乙醇，中性对照品溶液，中性供试
品溶液为空白，按下式计算每片中司坦唑醇含量。
0.2·C(Au-Aa)·S
司坦唑醇标示量（％）＝━━━━━━━━×100％
W(As-Aa)·2
其中 0.2为称样量、稀释倍数及微克化为毫克得出的换算系数。
C为对照品溶液中每1ml所含的司坦唑醇的微克数(μg/ml)。
Au、Aa与As分别为酸性供试品溶液、盐酸乙醇溶液及酸性对照品溶液的吸收值。
S为平均片重（克）。
W为样品重（克）。
2为每片中含司坦唑醇的毫克数。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同司坦唑醇。
【规格】 2mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
注：曾用名为康力龙片。
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广西南宁制药集团公司 起草
广西壮族自治区药品检验所 审核
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