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司坦唑醇
拼音名:Sitanzuochun
英文名:STANOZOLOLUM
书页号:E2-35 标准编号:
C21H32ON2 328.50
本品为17β-羟基-17α甲基雄甾烷醇(3,2-C)吡唑。按干燥品计算,含C21H32ON2不
得少于96.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在乙醇或氯仿中略溶,在醋酸乙醇或丙酮中微溶,在苯中极微溶解,在甲醇或
水中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,
依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为+34°至+40°。
【鉴别】 (1) 取本品约2mg ,加对二甲氨基苯甲醛试液3ml,显黄色,置紫外光灯
(365nm)下检视,显黄绿色荧光。
(2) 取本品,加无水乙醇,制成每1ml中含有0.04mg溶液,照分光光度法(中国药典
1990年版二部附录24页)测定,在224nm的波长处,有最大吸收。
【检查】 其他甾体 取本品,加氯仿-甲醇(9:1)制成每1ml中含15mg的溶液,作
为供试品溶液。精密量取供试品溶液适量,加氯仿-甲醇(9:1)释稀成每1ml中含0.6mg的
溶液作为对照液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述供
试品溶液10μl,与对照溶液7.5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1
)为展开剂,展开后,晾干,喷以20%硫酸溶液,在100℃加热15分钟,供试品溶液如显
杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 取干燥品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml,温热使溶解,放冷,
加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试
验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于32.85mg的C21H32N2 。
【作用与用途】 同化激素类药。促进体内蛋白质合成代谢及骨钙蓄积。用于营养
不良,手术后和慢性消耗性疾病的恢复期及骨质疏松症等。
【用量与用量】 口服 一次2mg 一日6mg
【注意】 肝功能不全患者慎用,发现黄疸应立即停药。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 司坦唑醇片
注:曾用名为康力龙。
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广西南宁制药集团公司 起草
广西壮族自治区药品检验所 审核
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