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水杨酸镁片
拼音名:Shuiyangsuanmei Pian
英文名:TABELLAE MAGNESII SALICYLATIS
书页号:E2-13 标准编号:
本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附
录24页)测定,在296nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品1片,研细,加水使溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应中国
药典1990年版二部附录39、43页)。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第
二法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,
滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液,
照水杨酸镁项下的方法(卫生部药品标准二部第一册7页,1992年)测定;计算出每片的
溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其它,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨
酸镁0.5g)置250ml量瓶中,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,
弃去初滤液,精密量取续滤液2ml 置200ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照水杨酸
镁项下的方法(卫生部药品标准二部第一册7页,1992年)测定,即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同水杨酸镁(卫生部药品标准二部第一
册7页,1992年)。
【规格】 0.25g(按C14H10MgO6计算)。
【贮藏】 密闭保存。
注:曾用名为克湿灵片
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中国药科大学制药厂 起草
江苏省药品检验所 审核
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