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水杨酸镁
拼音名：Shuiyangsuanmei
英文名：MAGNESII SALICYLAS
书页号：E1-7 标准编号：
C14H10MgO6·4H2O 370.60
本品为双(2-羟基苯甲酸-Ｏ<1>，Ｏ<2>)镁四水合物。按干燥品计算,含C14H10MgO6
应为98.0～103.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭；有风化性；水溶液显微酸性反应。
本品在乙醇中易溶，在水中溶解。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附
录24页）测定。在296nm的波长处有最大吸收。
(2) 本品的水溶液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集60图）一致
【检查】 干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量应为17.5～20.0％（
中国药典1990年版二部附录55页）。
重金属 取本品0.50g,加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成
25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过百万分之
四十。
镁 取本品约0.8g，精密称定,置200ml量瓶中，加水适量，振摇15分钟后，加水稀
释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml,置250ml锥形瓶中，加水50
ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol
/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色.每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于
1.215mg的Mg。按干燥品计算，含Mg应为7.9～8.3％。
【含量测定】 取本品，精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨
酸镁20μg的溶液；另取经105℃干燥至恒重的水杨酸镁对照品，加水溶解并定量稀释制
成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典
1990年版二部附录24页）,在296nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算.
即得。
【作用与用途】 消炎镇痛药。用于风湿及类风湿性关节炎。
【用法与用量】 口服 一次0.5g 一日 1.5～2g
【注意】 肝、肾功能不全，胃与十二指肠溃疡患者禁用。
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 (1) 水杨酸镁片 (2) 水杨酸镁胶囊
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中国药科大学制药厂 起草
江苏省药品检验所 审核
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