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水杨酸二乙胺软膏
拼音名:Shuiyangsuan Eryian’Ruangao
英文名:UNGUENTUM DIETHYLAMINI SALICYLATIS
书页号:E1-6 标准编号:
本品含水杨酸二乙胺(C11H17NO3)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于水杨酸二乙胺0.2g),加水10ml,充分搅拌
使水杨酸二乙胺溶解,滤过,滤液照水杨酸二乙胺项下的鉴别(1)(2)项(5)试验,显相同
的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照水杨酸二乙胺项下的鉴别(3)项(5)页试验,显相同
的结果。
【检查】 酸碱度 取本品3.0g,加水10ml,搅拌均匀,依法测定(中国药典1990
年版二部附录44页),pH值应为6.5~7.5 。
其他 应符合软膏剂项下的有关各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于水杨酸二乙胺20mg),精密称定,置烧杯中
加乙醇约20ml,搅拌使溶解,置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,
置另一100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部
附录24页),297nm的波长处测定吸收度,按C11H17NO3的吸收系数(E1% 1cm)为186
计算,即得。
【作用与用途】 同水杨酸二乙胺。
【用法与用量】 涂患处 一日2~3次
【规格】 (1)20g:2g (2)20g:4g (3)30g:3g (4)30:6g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
注:曾用名为柳胺霜。
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南京江浦制药厂 起草
江苏省药品检验所 审核
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