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水杨酸二乙胺
拼音名：Shuiyangsuan Eryi’an
英文名：DIETHYLAMINI SALICYLAS
书页号：E1-5 标准编号：
C11H17NO3 211.26
本品为二乙胺水杨酸盐。按干燥品计算，含C11H17NO3不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜微苦；有引湿性。
本品在水中极易溶解，在乙醇、氯仿或丙酮中易溶，在乙醚中微溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为99～102℃。
【鉴别】 (1)取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
(2) 取本品约0.1g，加氢氧化钠试液5ml,加热，即发生类似氨的臭气，能使湿润的
红色石蕊试纸变蓝色。
(3) 取本品，加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年
版二部附录24页）测定，在227和297nm的波长处有最大吸收,在257nm的波长处有最小吸
收。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.05g,加水25ml溶解后，溶液应澄清。
酸度 取本品0.25g,加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页
）pH值应为5.0～6.5 。
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5％（中国药典1990年版
二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
重金属 取本品1.0g，加水适量溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，再加水至25
ml,依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法）,含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液
1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每
1ml的高氯酸液(0.1molL)相当于21.13mg的C11H17NO3。
【作用与用途】 消炎镇痛药。用于风湿及类风湿性关节炎。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 水杨酸二乙胺软膏。
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南京江浦制药厂 起草
江苏省药品检验所 审核
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