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水杨酸毒扁豆碱眼膏
拼音名:Shuiyangsuan Dubiandoujian Yan'gao
英文名:OCULENTUM PHYSOSTIGMINI SALICYLATIS
书页号:E2-12 标准编号:
本品含水杨酸毒扁豆碱(C15H21N3O2·C7H6O3)应为0.22~0.28%。
【性状】 本品为黄色的软膏。
【鉴别】 取本品约4g,加石油醚10ml,搅拌溶解后,加水20ml,振摇,分取水层,
照下述方法试验:
(1) 取上述溶液10ml,置蒸发皿中,加氨试液数滴,在水浴上蒸干,残渣显蓝色;
加乙醇溶解后,再加过量的醋酸,即为带荧光的红色溶液。
(2) 上述剩余溶液,显水杨酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 应符合眼膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的水杨酸毒扁豆碱
25mg,置500ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml中含水杨酸毒扁豆
碱0.05mg。
供试品溶液的制备 精密称取本品适量(约相当于水杨酸毒扁豆碱5mg),置分液漏
斗中,加石油醚20ml,振摇,使基质完全溶解后,分次用水30、20、15、15、15ml振摇
提取,提取液滤过,滤液置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各5ml,分别精密加入氢氧化钾液(2mol/
L)2ml,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),以水5ml加氢氧化钾
液(2mol/L)2ml,摇匀,作空白,在520nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【作用与用途】 抗胆碱酯酶药。有缩瞳、降低眼压作用。用于青光眼。
【用法与用量】 涂于眼睑内,用量遵医嘱。
【贮藏】 密闭,在干燥阴凉处保存。
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广州何济公制药厂 起草
广州市药品检验所 审核
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