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双水杨酯片
拼音名:Shuangshuiyangzhi Pian
英文名:TABELLAE SALSALATI
书页号:E2-10 标准编号:
本品含双水杨酯(C14H10O5)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g).加氢氧化钠试液5ml振摇
使溶解,滤过。将滤液煮沸。照双水杨酯项下的鉴别(8页)试验,显相同的反应。
【检查】 水杨酸 取本品的细粉适量(相当于双水杨酯0.1g)加无水氯仿3ml,不
断搅拌2分钟。用无水氯仿湿润的滤纸滤过。滤渣用无水氯仿洗涤2次,每次1ml,合并滤
液与洗液,在室温下通风挥发至干;残渣用无水乙醇4ml溶解后,移置100ml量瓶中,用
少量5%乙醇洗涤容器,洗液并入量瓶中,加5%乙醇稀释至刻度,摇匀。分取50ml,立
即加新制的稀硫酸铁铵溶液【取盐酸溶液(9→100)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后,再加
水适量使成100ml】1ml,摇匀;30秒钟内如显色。与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置
1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量至刻度,摇匀,精密量取
1.5ml,加无水乙醇2ml与5%乙醇使成50ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀
)比较,不得更深(0.3%) 。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细。精密称取适量(约相当于双水杨酯
0.3g),加乙醇40ml,振摇使双水杨酯溶解,加酚酞指示液0.2ml,用氢氧化钠液(0.1mol
/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于25.82
mg的C14H10O5。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同双水杨酯。
【规格】 0.3g
【贮藏】 遮光,密封保存。
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上海青浦赵屯制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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