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双水杨酯



拼音名:Shuangshuiyangzhi
英文名:SALSALATUM
书页号:E2-8 标准编号:
                            C14H10O5 258.22
本品为2-羟基苯甲酸2-羧基苯酯。按干燥品计算,含C14H10O5不得少于99.0%。
  【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。味微苦。
  本品在乙醇或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为140~146℃。
  【鉴别】 取本品约0.5g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,显水杨酸盐的鉴别反应(中
国药典1990年版二部附录39页)。
  【检查】 氯化物 取本品1.0g,加水20ml,振摇,滤过。分取滤液4ml,依法检查
(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液1ml制成的对照液比较,不得更
浓(0.005%) 。
  硫酸盐 取氯化物检查项下滤液5ml,加稀盐酸1ml与氯化钡试液3ml,不得发生浑浊。
  水杨酸 取本品1.0g,加乙醇1ml溶解后,加水使成50ml,摇匀,立即加新制的稀硫酸
铁铵溶液【取盐酸液(9→100)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml。再加水适量使成100ml】1.0
ml,摇匀;30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中。加水
溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量至刻度,摇匀。精密量取0.2ml,加乙醇1ml,
加水使成50ml,摇匀,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.002
%) 。
  干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥至恒重,减失重量不得过
0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
  重金属 取氯化物检查项下滤液5ml,加硫化钠试液数滴,溶液应不显色。
  【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加乙醇40ml使溶解。加酚酞指示液0.2ml,
用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至终点。并将滴定结果用空白试验校正.每1ml的氢氧化钠
液(0.1mol/L)相当于25.82mgC14H10O5。
  【作用与用途】 消炎镇痛药。用于风湿及类风湿性关节炎、牙痛、神经痛等。
  【用法与用量】 口服 一次0.3~0.9g 一日1~3次饭时服用。
  【注意】 胃与十二指肠溃疡患者慎用。
  【贮藏】 遮光;密封保存。
  【制剂】 双水杨酯片
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上海青浦赵屯制药厂 起草
                         上海市药品检验所  审核


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