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双嘧达莫注射液
拼音名:Shuangmidamo Zhusheye
英文名:INJECTIO DIPYRIDAMOLI
书页号:E1-4 标准编号:
本品为双嘧达莫的灭菌水溶液.含双嘧达莫(C24H40N8O4)应为标示量的90.0~110.0
%。
【性状】 本品为黄色澄明液体,具荧光。
【鉴别】 (1) 取本品2ml,加稀盐酸2ml,滴加1%铬酸钾溶液,即显红紫色,振摇
后,红紫色消退,加入过量的试液,红紫色不复现。
(2) 取本品1ml,加水20ml稀释,即显绿色荧光,加酸后荧光消失。
(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在283nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为2.5~4.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用盐酸液(0.01mol/L)稀释至刻
度,摇匀,精密量取2ml置100ml量瓶中,用盐酸液(0.01mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分
光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在283nm的波长处测定吸收度,按C24H40
N8O4的吸收系数(E1% 1cm)为625计算,即得。
【作用与用途】 抗血小板聚集药、冠状动脉扩张药。用于预防心肌梗塞复发和心
绞痛等。
【用法与用量】 深部肌内或静脉注射 一次10~20mg,一日1~3次,静脉注射宜
用50%葡萄糖注射液20ml稀释后缓慢注射。
静脉滴注 一日30mg 用5%葡萄糖注射液250ml稀释后滴注。
【注意】 有出血倾向患者慎用。
【规格】 2ml:10mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
注:曾用名为潘生丁注射液。
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上海天丰制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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