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舒必利注射液



拼音名:Shubili Zhusheye
英文名:INJECTIO SULPIRIDI
书页号:E2-125 标准编号:
本品为舒必利的灭菌水溶液。含舒必利(C15H23N3O4S)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附
录24页)测定,在291±2nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品与舒必利对照品,分别加乙醇制成每1ml中含50mg溶液,照薄层色谱法(
中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶
GF<[254]>薄层板上,以甲醇-氨水(99:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm
)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为3.5~4.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于舒必利50mg),置50ml量瓶中,加稀
醋酸5ml,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度;另
取经105℃干燥至恒重的舒必利对照品约50mg,精密称定,加盐酸溶液(1→10)1ml使溶解,
加稀醋酸5ml,用水定量稀释成每1ml中含50μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法
(中国药典1990年版二部附录24页),在291±2nm的波长处分别测定吸收度,计算,即
得。
【作用与用途】【注意】 同舒必利。
【用法与用量】 肌肉注射  一日200~600mg  分两次注射
静脉滴注 一日300~600mg,加于500~1500ml葡萄糖注射液中缓慢滴注。滴注时间
不短于4小时。
【规格】 (1)2ml:50mg (2)2ml:100mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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                        上海天丰药厂   起草
                        上海市药品检验所 审核


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