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舒必利
拼音名：Subili
英文名：SULPIRIDUM
书页号：E2-122 标准编号：
E15H23N3O4S 341.42
本品为N-〔甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基) 〕-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺。
按干燥品计算，含C15H23N3O4S不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中极微溶解，在水中几乎不溶；在氢氧化钠溶液
中极易溶解。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为177～180℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.5g，加氢氧化钠溶液(3→10)3ml，加热，产生的气体能
使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(2) 取本品约0.1g，加硫酸液(0.1mol/L)溶解后，稀释到100ml，取5ml，加水稀释
成50ml，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在291±2nm的
波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集510图）一致。
【检查】 碱度 取本品的饱和水溶液，依法检查，（中国药典1990年版二部附录
4页），pH值应为8.0～10.0。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含5.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量
取适量,加甲醇稀释成每1ml中含25μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典
1990年版二部附录30页）试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF<[245]>
薄层板上，以正丁醇－水－冰醋酸(4:2:1)为展开剂，展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)
下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。再以碘蒸气
显色，供试品溶液如显杂质斑点，不得深于对照溶液所显主斑点的颜色。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 取干本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残
渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.25g ，精密称定，加冰醋酸20ml，使溶解，加结晶紫指
示液一滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。
每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于34.14mg的C15H23N3O4S。
【作用与用途】 抗精神病药，用于精神分裂症。
【用法与用量】 口服 一日0.1～0.8g 分次服用。
【注意】 严重心血管疾病和肝功能不全者慎用，嗜铬细胞瘤患者禁用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 (1)舒必利片 (2)舒必利注射液
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上海第六制药厂 起草
上海药品检验所 审核
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