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山梨醇（供口服用）
拼音名：Shanlichun
英文名：SORBITOLUM
书页号：E3-9 标准编号：
C6H14O6 182.17
本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约5g，加水4ml,加热使溶解，放冷，加甲醇7ml、苯甲醛1ml
与盐酸1ml,摇匀后，静置2小时至结晶析出，滤过，结晶用煮沸的5％碳酸氢钠溶液20ml
溶解，趁热滤过，滤液放冷使结晶，滤过，沉淀用甲醇和水等容混合液5ml洗涤后,置五
氧化二磷干燥器内，减压干燥24小时，依法测定（中国药典1990年版二部附录15页），
熔点为174～179℃。
(2) 取本品约50mg，加水3ml溶解后，加新制的10％儿茶酚溶液3ml，摇匀，加硫酸
6ml摇匀，即显粉红色。
【检查】 酸度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠液(
0.02mol/L)0.30ml，应显淡红色。
氯化物 取本品1.4g，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准氯化
钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.005％) 。
硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准硫酸
钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.01％) 。
还原糖 取本品10.0g，置400ml烧杯中，加水35ml使溶解，加碱性酒石酸铜试液50
ml,加盖玻璃皿，加热使在4～6分钟内沸腾,继续煮沸2分钟,立即用新沸过的冷水100ml,
用在105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，用热水30ml分次洗涤容器与沉淀,再依次用乙醇与
乙醚各10ml洗涤沉淀，于105℃干燥至恒重，所得氧化亚铜重量不得过67mg。
干燥失重 取本品，在五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不
得过2.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
重金属 取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量，使溶解成25ml，依法
检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品0.67g，加水10ml溶解后，加稀硫酸5ml与溴化钾试液0.5ml,置水浴上
加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸发
的水分，放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录53
页第一法），应符合规定(0.0003％)。
其他 应符合最低装量检查法项下有关的规定(中国药典1990年版第一增补本82页)。
【含量测定】 取本品0.2g，精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,
摇匀，精密量取10ml,置碘瓶中，精密加入高碘酸钠（钾）溶液〔取硫酸溶液(1→20)90
ml与高碘酸钠（钾）溶液(2.3→1000)110ml混合制成〕50ml，置水浴上加热15分钟，放
冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠液(0.05mol/L)滴定，至近终
点时，加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml
硫代硫酸钠液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。
【作用与用途】 刺激性轻泻药。
【用法与用量】 口服 一次6g 睡前服。
【规格】 2g
【贮藏】 遮光，密闭，在干燥处保存。
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湖北宜昌制药厂 起草
湖北省药品检验所 审核
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