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色甘酸钠气雾剂
拼音名：Segansuanna Qiwuji
英文名：AEROSOLUM NATRII CROMOGLYCATIS
书页号：E4-37 标准编号：
本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的85.0～120.0％,色甘酸钠在药液中的
浓度应为4.0～6.5％(g/g)。
【性状】 本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的混悬液，揿压阀门，药液即
呈雾粒喷出。
【鉴别】 (1)取水和氢氧化钠试液各2ml，置试管中，用本品喷射数次，摇匀，煮
沸1分钟，溶液显黄色，加重氮苯磺酸试液数滴，即显红色。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,
在238与326nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录11页)。
【含量测定】 取本品1瓶，静置，使内容物沉淀，精密称重，铝盖上钻一小孔,待
抛射剂气化后,除去铝盖,将容器与铝盖放在烧杯中，加水150ml，加热使色甘酸钠溶解,
然后全部转移至250ml量瓶中，容器与铝盖用水分次洗涤，洗液并入量瓶内，放冷,并用
水稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，再精
密量取10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻，摇匀。以乙醇为空白，照分光光度法(
中国药典1990年版二部附录24页),在321nm波长处测定吸收度；另精密称取色甘酸钠0.7
g，置250ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度,摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用
乙醇稀释至刻度,摇匀，再量取10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，用同一方法
测定，计算出每瓶中含色甘酸钠的量，将本品的空瓶连同阀门铝盖烘干，称定重量，与
原来重量之差，即为药液的重量，与瓶内含色甘酸钠的量相比，即可求得色甘酸钠的浓
度。
【作用与用途】【注意】 同色甘酸钠(中国药典1990年版二部182页)。
【用法与用量】 喷雾吸入 一次3.5～7.0mg 一日3～4次
【规格】 每瓶总量14g，内含色甘酸钠0.7g。
【贮藏】 在阴凉处保存。
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上海市药品检验所 起草
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