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色甘酸钠气雾剂



拼音名:Segansuanna Qiwuji
英文名:AEROSOLUM NATRII CROMOGLYCATIS
书页号:E4-37 标准编号:
  本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的85.0~120.0%,色甘酸钠在药液中的
浓度应为4.0~6.5%(g/g)。
  【性状】 本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的混悬液,揿压阀门,药液即
呈雾粒喷出。
  【鉴别】 (1)取水和氢氧化钠试液各2ml,置试管中,用本品喷射数次,摇匀,煮
沸1分钟,溶液显黄色,加重氮苯磺酸试液数滴,即显红色。
  (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,
在238与326nm的波长处有最大吸收。
  【检查】 应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录11页)。
  【含量测定】 取本品1瓶,静置,使内容物沉淀,精密称重,铝盖上钻一小孔,待
抛射剂气化后,除去铝盖,将容器与铝盖放在烧杯中,加水150ml,加热使色甘酸钠溶解,
然后全部转移至250ml量瓶中,容器与铝盖用水分次洗涤,洗液并入量瓶内,放冷,并用
水稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,再精
密量取10ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻,摇匀。以乙醇为空白,照分光光度法(
中国药典1990年版二部附录24页),在321nm波长处测定吸收度;另精密称取色甘酸钠0.7
g,置250ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用
乙醇稀释至刻度,摇匀,再量取10ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,用同一方法
测定,计算出每瓶中含色甘酸钠的量,将本品的空瓶连同阀门铝盖烘干,称定重量,与
原来重量之差,即为药液的重量,与瓶内含色甘酸钠的量相比,即可求得色甘酸钠的浓
度。
  【作用与用途】【注意】 同色甘酸钠(中国药典1990年版二部182页)。
  【用法与用量】 喷雾吸入 一次3.5~7.0mg 一日3~4次
  【规格】 每瓶总量14g,内含色甘酸钠0.7g。
  【贮藏】 在阴凉处保存。
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                       上海市药品检验所 起草


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