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乳酸钠林格注射液
拼音名：Rusuanna Linge Zhusheye
英文名：INJECTIO RINGERI NATRII LACTATIS
书页号：E3-40 标准编号：
本品为乳酸钠、氯化钠、氯化钾与氯化钙的灭菌水溶液。含乳酸钠(C3H5NaO3)应为
标示量的93.0～107.0％;含氯化钠(NaCl)氯化钾(KCl)氯化钙(CaCl2·2H2O)均应为标示
量的95.0～105.0％。
【处方】 乳酸钠 3.10g
氯化钠 6.00g
氯化钾 0.30g
氯化钙(CaCl2·2H2O) 0.20g
注射用水 适量
_____________________________________
全 量 1000ml
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 本品显钠盐、钾盐、钙盐(2)、 乳酸盐与氯化物的鉴别反应（中国药典
1990年版二部附录39页）。
【检查】 pH值 应为6.0～7.5（中国药典1990年版二部附录44页）。
重金属 取本品100ml,置水浴上蒸发至约20ml,放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,
与水适量使成25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不
得过千万分之三。
砷盐 取本品25ml，加盐酸5ml,依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法
），应符合规定(0.000008％)。
不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查（中国药典1990年版二部附录59页），应符合规
定。
热原 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重1
kg缓缓注射10ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
【含量测定】 氯化钾 对照品溶液的制备 取经130℃干燥2小时的氯化钾，精密
称定，加水制成每1ml中含氯化钾15μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
再精密量取10ml，置100量瓶中，加水稀释至刻度摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液19.0、19.5、20.0、20.5、21.0、21.5与22.0ml分别
置100ml量瓶中，各精密加下述溶液［取乳酸钠 0.31g、氯化钠0.60g、氯化钙(CaCl2·
2H2O)0.02g,置100ml量瓶中加水溶解并稀释至刻度，摇匀］10ml，加水稀释至刻度，摇
匀。将上述各溶液及供试品溶液照原子吸收分光光度法（中国药典1990年版二部附录26
页含量测定法第一法），在767nm的波长处测定，计算，即得。
氯化钙 精密量取本品50ml，加氢氧化钾溶液(8mol/L)2ml与NN指示剂（取钙-羧酸
0.5g与无水硫酸钠50g,混合研磨均匀）0.05g,立即用乙二胺四醋酸二钠液(0.1mol/L)滴
定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.1mol/L)相当于1.470
mg的CaCl2·2H2O。
氯化钠 精密量取本品25ml，加水25ml与铬酸钾指示液1ml,在剧烈振摇下，用硝酸
银液(0.1mol/L)滴定，至沉淀染成淡红棕色；再自所消耗的硝酸银液(0.1mol/L)的毫升
数中减去供试量中所含氯化钾和氯化钙消耗的硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数，计算，即
得。每1ml硝酸银液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
乳酸钠 阳离子交换树脂的制备 取钠盐状态磺酸型离子交换树脂10～15g,置水中
浸湿，在80℃加热约1小时，连同水移入离子交换柱中,自顶端加入盐酸液(2mol/L)30～
40ml，开启活塞，使加入的盐酸液保持每分钟10ml的流量流出，再用60～70℃的热水保
持每分钟20～30ml的流量冲洗至洗液不含氯化物为止.然后用氯化钠溶液(1→20)30ml流
过树脂柱，再用水冲洗，如此反复用盐酸液(2mol/L)与氯化钠溶液(1→20)处理2～3次,
监用前再用盐酸液(2mol/L)处理,用新沸过的冷水约300～500ml冲洗至几乎不含氯化物,
并取最后的洗液100ml,加酚酞指示液2～3滴与氢氧化钠液(0.1mol/L)1滴,如显粉红色，
即可供试验用。
测定法 精密量取本品25ml，注意移入上述离子交换柱中,静止5分钟，开启活塞，
保持每分钟约2ml的流量流出，待样品全部进入树指柱后，以同样的流量用水洗涤2次，
每次20ml,合并流出液与洗涤液，加酚酞指示液3～5滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，
减去供试量中氯所消耗硝酸银(0.1mol/L)的毫升数，即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol
/L)相当于11.21mg 的C3H5NaO3。
【作用与用途】 体液、电解质、酸碱平衡调节药。用于治疗代谢性酸中毒、脱水
症及电解质紊乱。
【用法与用量】 静脉滴注 一次500～1000ml
【注意】 乳酸血症患者禁用。心肾功能不全，重症肝功能不全，高渗性脱水症患
者慎用。
【规格】 500ml
【贮藏】 密闭保存。
【使用期限】 五年
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中国大冢制药有限公司 起草
天津市药品检验所 审核
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