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炔孕酮片
拼音名:Queyuntong Pian
英文名:TABELLAE ETHISTERONI
书页号:E4-60 标准编号:
本品含炔孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取含量测定项下得到的提取物适量,加无水乙醇制成每1ml中含10μg的
溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在240nm的波长处有最大
吸收,其吸收值为0.5~0.54。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录24页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于炔孕酮50
mg),置抽提器中,用石油醚抽提4次,弃去,并将抽提器中石油醚除尽,再用氯仿60ml
分次提取4次,置已知重量的锥形瓶中,蒸发除去氯仿,至近干燥,残渣用105℃干燥2小
时,冷却,称重,即得本品供试量中含有C21H28O2的重量。
【作用与用途】 孕激素类药。
【用法与用量】 口服 一次5~25mg 一日2~3次
【规格】 (1)5mg (2)10mg (3)25mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
注:曾用名为妊娠素片
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上海市药品检验所 起草
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