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炔诺酮片
拼音名:Quenuotong Pian
英文名:TABELLAE NORETHISTERONI
书页号:E1-47 标准编号:
本品含炔诺酮(C20H26O2)应为标示量的90.0~110.0%。
【制法】 取适宜辅料制成片芯,外包含炔诺酮糖衣。
【性状】 本品为糖衣片。
【鉴别】 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24
页)测定。在240nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品,每片分别置乳钵中研细,用无水乙醇适量,分次
转移至100ml量瓶中,并置水浴中保温15分钟,时时振摇,使炔诺酮溶解,放泠至室温,
加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液照分光光度法(中国药典
1990年版二部附录24页)在240nm的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸收系数(E1%
1cm)为571计算出每片含炔诺酮的量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(中国
药典1990年版二部附录59页)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔诺酮10
mg)置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使炔诺酮溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇
匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,
摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在240nm的波长处测定吸收度,
按C20H26O2的吸收系数(E1% 1cm)为571计算,即得。
【作用与用途】 孕激素类药。用于月经不调、子宫功能性出血、子宫内膜异位症
等。
【用法与用量】 一日2.5~7.5mg 一次或分次服用
【注意】 肝、肾功能不全者禁用。
【规格】 (1)0.625mg (2)2.5mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
注:曾用名为妇康片
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上海信谊制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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