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炔雌醚
拼音名:Quecimi
英文名:QUINESTROLUM
书页号:E4-63 标准编号:
C25H32O2 364.50
本品为17α-乙炔基,3-环戊醚,17β-羟基-3,5(10)-三烯。按干燥品计算,含C25
H32O2应为97.5~102.5%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶或结晶性粉末。
本品在乙醇、丙酮、醋酸乙酯或氯仿中溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点为106~112℃(中国药典1990年版二部附录15页)。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环制成每1ml含10mg的溶液,依法测定(中国
药典1990年版二部附录17页),比旋度为0°至+5°。
【鉴别】 (1) 取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液显橙红色,在紫外光下观察显
黄绿色荧光,加水2ml,产生红色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在280nm的波长处有最大吸收。
【检查】 干燥失重 取本品在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.5%(中国药典
1990年版二部附录55页)。
【含量测定】 取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加无水乙醇使溶解,并
稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,
照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在280nm的波长处测定吸收度;另精
密称取炔雌醚对照品适量,按上法操作,用无水乙醇稀释制成每1ml约含100μg的溶液同
法测定,计算,即得。
【作用与用途】 雌激素类药。用于补充雌激素不足,妇女更年期综合症,与孕激
素类药合用,能抑制排卵,可作避孕药。
【贮藏】 密闭保存。
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上海淮海制药厂 起草
上海药品检验所 审核
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