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去氢胆酸



拼音名:Quqing Dansuan
英文名:ACIDUM DEHYDROCHOLICUM
书页号:E4-10 标准编号:
                            C24H34O5 402.53
本品为3,7,12-三氧-5β-胆烷-24-酸。按干燥品计算,含C24H34O5不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色疏松状粉末;无臭,味苦。
本品在氯仿中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液中溶解。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为231~242℃,熔距在3℃以
内。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释使成每1ml中含20mg的溶液,
依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为+29.0°至+32.5°。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg,加硫酸1ml与甲醛1滴使溶解,放置5分钟,再加水5ml,
溶液呈黄色,并有青绿色萤光。
(2) 取本品约20mg,加乙醇1ml,振摇混匀,加间二硝基苯溶液(取间二硝基苯1g,
加乙醇100ml使溶解,即得。临用新制)5滴及氢氧化钠溶液(1→8)0.5ml,放置,溶液呈
紫色或紫红色,渐渐变成褐色。
【检查】 臭味 取本品2.0g,加水100ml,煮沸2分钟,应无臭。
乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加乙醇30ml,振摇使溶解,溶液应澄清无
色。
氯化物 取本品1.0g,加水100ml,振摇5分钟,滤过;取续滤液25ml,依法检查(
中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更
浓(0.020%)。
硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml,依法检查(中国药典1990年版二
部附录48页),与标准硫酸钾溶液4.8ml制成的对照液比较,不得更浓(0.48%)。
钡盐 取本品2.0g,加水100ml与盐酸2ml,煮沸2分钟,冷却,滤过,用并用水洗涤,
洗液与滤液合并使成100ml,摇匀;取10ml加稀硫酸1ml,溶液不得混浊。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣
不得过0.3%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页
第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)60
ml,置沸水浴上加热溶解后,冷却,加酚酞指示液数滴及新沸过的冷水20ml,用氢氧化
钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时加新沸过的冷水100ml继续滴定至终点。每1ml的氢氧
化钠液(0.1mol/L)相当于40.25mg的C24H34O5。
【作用与用途】 利胆药。用于胆道炎、胆囊炎及其他非完全阻塞性胆汁郁滞及胆
道手术的处理。
【用法与用量】 口服 一次0.25~0.5g 一日0.75~1.5g
【注意】 胆道完全阻塞及严重肝炎患者禁用。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 去氢胆酸片
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                      上海市药品检验所  起草


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