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曲安奈德
拼音名：Qu'annaide
英文名：TRIAMCINOLONL ACETONIDUM
书页号：E4-35 标准编号：
C24H31FO6 434.48
本品为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1，4-二烯-
3,20-二酮。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0～102.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮中溶解，在氯仿中略溶，在乙醇中微溶，在水中极微溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,
依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度为＋101°至＋107°。
【鉴别】 (1) 本品的红外光吸收图谱应与曲安奈德对照品的图谱一致。
(2) 取本品10mg，用乙醇溶解并稀释成100ml，精密量取10ml，置100ml容量瓶中，并
用乙醇稀释至刻度，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在225～320nm的
波长处测定，在239nm的波长处有最大吸收，吸收系数为340～370。
【检查】 氟 取本品，照氟检查法（中国药典1990年版二部附录50页）测定，含
氟量应为4.0～4.75％。
其他甾体 取本品，加氯仿－甲醇(9:1)制成1.0％的溶液，作为供试品溶液；精密
量取适量，加氯仿-甲醇(9:1)稀释成0.02％的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中
国药典1990年版二部附录30页）试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄
层板上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水(77:15:8:1.2)为展开剂,展开后，晾干，在紫外
光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主
斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5％。
炽灼残渣 不得过0.2％（中国药典1990年版二部附录56页）。
硒 取本品0.10g,依法检查（中国药典1990年版二部附录49页）,应符合规定(0.0050
％)。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水(70:30)为流动相，
检测波长为240nm。理论板数按曲安奈德峰计算应不低于2500,曲安奈德峰和内标物质峰
的分离度应大于2.0。
校正因子测定 取曲安奈德对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每
1ml中约含0.13mg的溶液作为对照溶液；另取醋酸氟轻松，加甲醇制成每1ml中含0.15mg
的溶液，作为内标溶液，精密量取对照品溶液5ml和内标溶液5ml置25ml量瓶中，用甲醇
稀释至刻度，摇匀；取25μl注入液相色谱仪，按峰面积计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定 取典安奈德适量，照校正因子测定项下的方法，自“精
密称定”起，依法测定，计算，即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
注：曾用名为曲安缩松
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天津市药品检验所 起草
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