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氢溴酸高乌甲素注射液



拼音名:Qingxiusuan Gaowujiasu Zhusheye
英文名:Lappaconite Hydrobromide Znjection
书页号:E5-54        标准编号:
  本品为氢溴酸高乌甲素的灭菌水溶液。含氢溴酸高乌甲素(C32H44N3O8·HBr )应为
标示量的90.0~110.0%。
  【性状】 本品为无色的澄明液体。
  【鉴别】 (1)取本品8ml,加硝酸银试液,即生成淡黄色凝乳状沉淀,沉淀能在氨
试液中微溶,在硝酸中几乎不溶。
  (2)取本品2ml,加碘化铋钾试液1滴,即生成橘红色沉淀。
  (3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,
在224nm与252nm的波长处有最大吸收。
  【检查】 pH值 应为5.0~7.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 精密量取本品适量,加无水乙醇稀释成每1ml中含氢溴酸高乌甲素20
μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在252nm的波长处测定
吸收度,按C32H44N2O8·HBr的吸收系数(E1% 1cm)为194计算,即得。
  【作用与用途】 同氢溴酸高乌甲素。
  【用法与用量】 肌内注射 一次4mg 或遵医嘱
静脉滴注 一次4mg 溶于500ml葡萄糖氯化钠注射液内静滴。
  【规格】 2ml:4mg
  【贮藏】 密闭保存。
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                             兰州制药厂 起草
                         甘肃省药品检验所 审核


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