|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
氢溴酸高乌甲素
拼音名：Qingxiusuan Gaowujiasu
英文名：Lappaoonite Hydrobromide
书页号：E5-51 标准编号：
C32H44N2O8·HBr·H2O 683.64
本品为从毛莨科植物高乌头Aconitum Sinomontanum Nakai根中提取的一种生物碱(
拉巴乌头碱 Lappaconitine)的氢溴酸盐。按干燥品计算，含C32H44N2O8·HBr不得少于
96.0％。
【性状】 本品为白色结晶、无臭、味苦。
本品在甲醇中溶解，在水中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶。
熔点 本品熔点为217～221℃，熔融时同时分解(中国药典1995年版附录Ⅵ Ｃ)。
比旋度 取本品，精密称定，制成每1ml中含20mg的甲醇溶液，依法测定,比旋度为
＋29.5°至＋32.5°(中国药典1995年版附录Ⅵ Ｅ)。
【鉴别】 (1)取本品水溶液加硝酸银试液，即发生微黄色凝乳状沉淀,分离沉淀能
在氨试液中微溶，在硝酸中几乎不溶。
(2)取本品适量,用无水乙醇制成每1ml含20ug的溶液，照分光光度法(中国药典1995
年版二部附录Ⅵ Ａ)测定，在224、252nm的波长处分别有最大吸收。
(3)取本品水溶液，加1滴碘化铋钾试液，即产生桔红色沉淀。
【检查】 其他生物碱 取本品，加甲醇制成每1ml中含4mg的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.25mg的溶液,做为对照溶液。照薄层色谱
法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ Ｂ)试验，吸取上述溶液各2μl，分别点于同一硅胶
H薄层板上,以乙腈－水－磷酸(90:10:1.5)为展开剂，展开后，立即置于254nm波长紫外
灯下观察，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，于60℃真空干燥箱中，干燥至恒重，减失重量不得过1.0％(中
国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｌ)。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解，加醋酸汞试液5ml,
加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液显蓝色，将滴定结果用
空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于33.28mg的C32H44N2O8·HBr。
【作用与用途】 镇痛药。用于中等度以上的疼痛。
【用法与用量】 口服 一次5～10mg
【贮藏】 密封保存
【制剂】 (1)氢溴酸高乌甲素片 (2)氢溴酸高乌甲素注射液
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
兰州制药厂 起草
甘肃省药品检验所 审核
|
|
|
