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氢溴酸二氢加兰他敏
拼音名：Qingxiusuan Erqing Jialantamin
英文名：DIHYDROGALANTHAMINI HYDROBROMIDUM
书页号：H1-96 标准编号：WS1-82-83-89
[C17H23NO3·HBr=370.29]
本品为从石蒜科植物红花石蒜 Lycoris radiata Herb、黄花石蒜 Lycoris aurca
Herb、紫花石蒜lycoris Squamigera Maxim. 或其他同科植物的鳞茎中分离得到的一种
生物碱的氢溴酸盐。按干燥品计算。含C17H23NO3·HBr不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
熔点 本品的熔点（附录13页）为229～236℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品的水溶液(0.1→10)各2ml，1份中加碘化汞钾试液2滴，产生
黄白色沉淀；另1份中加碘化铋钾试液2滴，产生橙红色沉淀。
(2) 取本品，加水制成每1ml中含50μg的溶液，照分光光度法（附录20页）测定，
在286±1nm的波长处有最大吸收，其吸收度约为0.40。
(3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录32页）。
【检查】 澄清度 取本品0.1g，加新沸过的冷水10ml使溶解，溶液应澄清。
酸度 取澄清度项下的溶液，依法测定（附录33页），pH值应为4.0～6.5。
其他生物碱 取本品0.1g置10ml量瓶中，加氨试液2滴,并加甲醇稀释至刻度，照薄
层层析法（附录24页）试验，吸取上述溶液10μｌ，点于氧化铝（碱性，活度Ⅲ～Ⅳ级
）薄层板上，以乙醚为展开剂，展开后，室湿放置使展开剂挥散，在碘蒸气中显色，除
主斑点外，不得显其他斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录40页）。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml置水浴上温热使溶解，放
冷,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,
并将滴定的结果用空白试验校正。即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于37.03mg的
C17H23NO3·HBr。
【作用与用途】 抗胆碱酯酶药。用于脊髓灰质炎后遗症和重症肌无力等。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【检查】 氢溴酸二氢加兰他敏注射液
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江苏省药品检验所 起草
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