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氢化可的松软膏
拼音名：Qinghua Kedisong Ruangao
英文名：UNGUENTUM HYDROCORTISONI
书页号：E1-55 标准编号：
本品含氢化可的松(C12H30O5)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
【鉴别】 取本品约5g，置烧杯中，加无水乙醇30ml，在水浴上加热使融化，置冰
浴中冷却后，滤过，滤液蒸干，残渣照下述方法试验：
(1) 取残渣少许，加乙醇1ml溶解后，加新制的硫酸苯肼试液8ml，在70℃加热15分
钟，即显黄色。
(2) 取残渣少许，加硫酸2ml，摇匀，放置5分钟，溶液显黄色至棕黄色，并带绿色
荧光。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录9页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的氢化可的松对
照品20mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取适量（相当于氢化可的松20mg），置烧杯中，加无水
乙醇约30ml，在水浴上加热使溶，再置冰水中冷却，滤过，滤液置100ml量瓶中,如此提
取3次，滤液并入量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中，各精密
加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀，各再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，
摇匀，在25℃的暗处放置40～45分钟，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页
），在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于接触性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿
疹及苔藓样瘙痒症等。
【用法与用量】 涂患处 一日2～4次
【注意】 并发细菌及病毒感染时，应与抗菌药物合用。每周总量不宜超过50g。
【规格】 (1)10g:25mg (2)10g:100mg
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。
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广州何济公制药厂 起草
广州市药品检验所 审核
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