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羟甲烟胺
拼音名：Qiangjiayan'an
英文名：NICOTINYLMETHYLAMIDUM
书页号：E4-94 标准编号：
C7H8N2O2 152.15
本品为吡啶-3-羟甲基酰胺。按干燥品计算，含C7H8N2O2不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为147～151℃。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g，加氢氧化钠试液5ml，缓缓煮沸，即发生氨臭，能使
湿润的红色石蕊试纸变蓝。
(2)取本品约0.1g，加2,4-二硝基氯苯50mg与乙醇5ml，煮沸2～3分钟使溶解,放冷,
加氢氧化钠试液0.5ml，即显橙红色。
(3)取本品，加水制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二
部附录24页)测定，在262nm的波长处有最大吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集439图)一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.4g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
酸碱度 取本品0.5g，加新沸过的冷水25ml，摇匀使溶解，加甲基红指示液2滴,溶
液如显粉红色，滴加氢氧化钠液(0.1mol/L)至黄色，消耗的氢氧化钠液(0.1mol/L)不得
过0.5ml。
氯化物 取本品0.2g，依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)，与标准氯化钠
溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.010％)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过0.5％(中国药典1990年版
二部附录55页)。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(中
国药典1990年版二部附录51页第一法)，含重金属不得过百万分之十。
炽灼残渣 不得过0.1％(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 取本品0.15g，精密称定，加醋酐40ml，微热溶解后，放冷至室温,
加孔雀绿指示液5滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显黄色，并将滴定的结果用空
白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于15.22mg的C7H8N2O2。
【作用与用途】 利胆药。有利胆和消炎作用。用于治疗胆囊炎、胆管炎、胆道结
石合并感染胃十二指肠炎及急性肠炎等。
【用法与用量】 口服 一次0.5g 一日1.5g
【贮藏】 遮光，密闭于阴凉处保存。
【制剂】 羟甲烟胺片
注：曾用名为羟甲基烟酰胺
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北京第二制药厂 起草
北京市药品检验所 审核
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