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羟甲香豆素
拼音名:Qiangjia Xiangdousu
英文名:HYMECROMONUM
书页号:E3-84 标准编号:
C10H8O3 176.17
本品为4-甲基-7羟基-2H-1-苯并吡喃-2-酮。按干燥品计算,含C10H8O3应为98.0~
102.0%。
【性状】 本品为白色至类白色的结晶性粉末;无臭,无味。
本品在甲醇、乙醇或丙醇中略溶,在水中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。
熔点 本品的溶点(中国药典1990年版二部附录15页)为188~192℃。
【鉴别】 (1) 取本品适量,加乙醇2ml 使溶解,在日光下显浅紫色荧光,加氢氧
化钠试液2滴,溶液显蓝色荧光,加入稀盐酸2~3滴,荧光即消失,置紫外光灯下照射显
强黄绿色荧光。
(2) 取本品,加乙醇制成每1ml中含5ug的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版
二部附录24页)测定,在325nm的波长处在最大吸收,其吸收度为0.39~0.41。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集438图)一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液依法测定(
中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为6.0~7.0。
硫酸盐 取本品1.0g,加水40ml振摇5分钟,滤过,取滤液20ml依法检查(中国药典
1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04
0%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣
不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页
第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 遮光操作。取本品约100mg,精密称定,置100ml棕色瓶中,精密加
氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml,充分振摇使溶解后,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,
置50ml棕色量瓶中,加氢氧化钠液(0.002mol/L)稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置100
ml棕色量瓶中,加氢氧化钠液(0.002mol/L)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药
典1990年版二部附录24页),在360nm的波长处测定吸收度.另取羟甲香豆素对照品约100
mg,同法操作,计算,即得。
【作用与用途】 利胆药。用于胆囊炎、胆道感染、胆石症、胆囊术后综合症等。
【用法与用量】 口服 一次0.4g 一日1.2g
【制剂】 (1)羟甲香豆素片 (2)羟甲香豆素胶囊
注:曾用名为胆通。
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广州市医药工业研究所 起草
广州市药品检验所 审核
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