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羟基脲



拼音名:Qiangjiniao
英文名:HYDROXYUREA
书页号:E2-89 标准编号:
                         CH4N2O2 76.06
本品按干燥品计算,含CH4N2O2不得少于98.5%。
  【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味微涩。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
  熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为138~145℃,熔融时同时
分解。
  【鉴别】 (1) 取本品约0.5g,加硫酸3ml,缓缓加热,即分解,发生二氧化碳气体。
  (2) 取本品约0.5g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,即发生氨臭。
  (3) 取本品约0.5g,加水5ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,煮沸1分钟,即生成
氧化亚铜的红色沉淀。
  (4) 取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显蓝紫色。
  【检查】 溶液的澄清度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
  氯化物 取本品0.10g,加水20ml溶解后,分取10ml,依法检查(中国药典1990年版
二部附录48页),与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.050%) 。
  干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过
1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
  重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后, 加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(
中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之二十。
  【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加水50ml溶解后,加盐酸溶液(1→3)10
ml,照永停滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定,
每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于7.606mg的CH4N2O2。
  【作用与用途】 抗肿瘤药。用于慢性粒细胞性白血病、黑色素瘤,也用于顽固性
牛皮癣等。
  【用法与用量】 口服 一次0.5g 一日1~1.5g
  【注意】 孕妇禁用。用药期间应检查血象。
  【贮藏】 遮光,密闭保存。
  【制剂】 羟基脲片
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                          山东省药品检验所  起草


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