|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
羟基脲
拼音名：Qiangjiniao
英文名：HYDROXYUREA
书页号：E2-89 标准编号：
CH4N2O2 76.06
本品按干燥品计算，含CH4N2O2不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微涩。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为138～145℃，熔融时同时
分解。
【鉴别】 (1) 取本品约0.5g,加硫酸3ml,缓缓加热,即分解，发生二氧化碳气体。
(2) 取本品约0.5g，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，即发生氨臭。
(3) 取本品约0.5g，加水5ml溶解后，加碱性酒石酸铜试液1ml，煮沸1分钟,即生成
氧化亚铜的红色沉淀。
(4) 取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显蓝紫色。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
氯化物 取本品0.10g，加水20ml溶解后，分取10ml,依法检查（中国药典1990年版
二部附录48页），与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.050％) 。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过
1.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后, 加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（
中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，加水50ml溶解后,加盐酸溶液(1→3)10
ml,照永停滴定法（中国药典1990年版二部附录45页）,用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定，
每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于7.606mg的CH4N2O2。
【作用与用途】 抗肿瘤药。用于慢性粒细胞性白血病、黑色素瘤，也用于顽固性
牛皮癣等。
【用法与用量】 口服 一次0.5g 一日1～1.5g
【注意】 孕妇禁用。用药期间应检查血象。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 羟基脲片
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
山东省药品检验所 起草
|
|
|
