药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>化药部颁标准
 

中国药品标准

 
化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


普鲁卡因肾上腺素注射液



拼音名:Pulukayin Shenshangxiansu Zhusheye
英文名:INJECTIO PROCAINI ET ADRENALINI
书页号:H1-155 标准编号:WS1-110(B)-89
  本品为盐酸普鲁卡因与肾上腺素的灭菌水溶液.含盐酸普鲁卡因(C13H20N2O2HCI)应
为标示量的95.0~105.0%。
  本品中可加适宜的稳定剂。
  【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
  【鉴别】 (1) 取本品2ml,加盐酸与亚硝酸钠溶液(1→10)各2滴,再加碱性β-萘
酚试液1ml,即发生猩红色沉淀。
  (2) 取本品5ml(每1ml含肾上腺素0.05mg的制品) 或10ml(每1ml含肾上腺素0.002mg
的制品),加2%的三氯化铁溶液1~2滴,显黄绿色;再加氨试液1滴,变为紫红色(每1ml
含肾上腺素0.002mg的制品,需自管口俯视)。
  【检查】 pH值 应为3.0~5.5(附录33页)。
  对氨基苯甲酸 精密量取本品,加乙醇稀释使成每1ml中含盐酸普鲁卡因2.5mg的溶
液,取上清液作为供试品溶液。另取对氨基苯甲酸对照品,加乙醇制成每1ml中含30μg
的溶液,作为对照溶液。照薄层层析法(附录26页),吸取上述两种溶液各10μl,分别
点于含有羟甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14:1
:1:4)为展开剂,展开后取出晾干,用对二甲氨基苯甲醛溶液(2%对二甲氨基苯甲醛乙
醇溶液100ml,加入冰醋酸5ml制成)喷雾显色。供试品溶液如显对氨基苯甲酸的杂质斑
点,和对照溶液的主斑点比较,不得更深(1.2%)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。
  【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸普鲁卡因0.2g),加盐酸(1→2)
15ml,加水40ml,缓缓加热煮沸2分钟,放冷,照永停滴定法(附录53页)在15~20℃,
用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于27.28mg的
C13H20N2O2·HCI。
  【作用与用途】 局麻药,内含肾上腺素,能收缩局部血管,阻缓普鲁卡因的吸收,
延长其局麻作用。用于浸润麻醉、传导麻醉及封闭疗法等。
  【用法与用量】 斟酌情况决定。
  【注意】 本品如变色或发生沉淀,即不得使用。对本品过敏者禁用。
  【规格】 (1) 1ml:盐酸普鲁卡因5mg、肾上肾素0.002mg
(2) 1ml:盐酸普鲁卡因20mg、肾上腺素0.05mg
  (3) 2ml:盐酸普鲁卡因40mg、肾上腺素0.05mg
  【贮藏】 遮光,在阴凉处保存。


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com