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葡萄糖酸氯己定含漱剂
拼音名:Putaotangsuan Lüjiding Hanshuji
英文名:GARGARISMA CHLORHEXIDINI GLUCONATIS
书页号:E1-82 标准编号:
本品含葡萄糖酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C6H12O7)应为标示量的85.0~115.0%。
【处方】 葡萄糖酸氯己定溶液 8ml
薄荷脑 0.1g
乙醇 5ml
甘油 45g
食用香精(香蕉型) 适量
食用色素(黄) 适量
蒸馏水 适量
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全量 1000ml
【性状】 本品为微黄色澄清溶液;有调味剂的香味。
【鉴别】 (1) 取本品10ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光
度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在259nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品2ml,加三氯化铁试液0.5ml,置沸水浴中加热,即显桔黄色,加盐酸1ml,
即变成黄色。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥2小时的醋酸氯己定对照
品约30mg,置500ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量
瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml(约相当于葡萄糖酸氯己定0.8mg),置50ml
量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录
24页),以80%乙醇为空白,在350~210nm波长区间,绘制一阶导数光谱曲线,按峰一
基线法计算。将1g醋酸氯己定换算为1.43g葡萄糖酸氯己定,即得。
【用法与用途】 消毒防腐药。用于口腔疾病的防治。
【用法与用量】 饭后含漱 成人 一次约20ml 儿童 一次约10ml
【规格】 (1) 200ml:0.016g
(2) 500ml:0.040g
【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。
注:曾用名葡萄糖酸洗必泰含漱剂。
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锦州制药一厂一分厂 起草
辽宁省药品检验所 审核
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