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扑尔敏滴丸
拼音名：Pu'ermin Diwan
英文名：PILULAE CHLORPHENAMINI MALEATIS
书页号：E1-9 标准编号：
本品含扑尔敏(C16H19CIN2·C4H4O4)应为标示量的93.0～107.0％。
【处方】 扑尔敏 4g
聚乙二醇（分子量6000）15.5g
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制成 1000丸或2000丸
【性状】 本品为白色或类白色滴丸。
【鉴别】 (1) 取本品（约相当于扑尔敏8mg），加枸橼酸醋酐试液1ml，置水浴上
加热，即显红紫色。
(2) 取本品（约相当于扑尔敏20mg）,加稀硫酸2ml使溶解，滴加高锰酸钾试液，红
色即消失。
(3) 取本品（约相当于扑尔敏4mg）,加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取扑尔
敏对照品,用氯仿制成每1ml中含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典
1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>
薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－稀醋酸(5:3:2)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(
254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 含量均匀度 取本品1丸，置200ml量瓶中（每丸标示量为2mg者置100ml
量瓶中），加水约50ml，振摇使扑尔敏溶解后，加稀盐酸2ml（每丸标示量为2mg者加稀
盐酸1ml）,用水稀释至刻度,摇匀,静置，取深层的溶液，照分光光度法（中国药典1990
年版二部附录24页），在264nm的波长处测定吸收度,按C16H19CIN2·C4H4O4的吸收系数
（E1％ 1cm ）为217计算含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
其他 应符合滴丸剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录10页）。
【含量测定】 取本品适量（约相当于扑尔敏40mg）,置100ml量瓶中,加水约50ml,
振摇使扑尔敏溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取深层溶液10ml,置200ml
量瓶中，加稀盐酸2ml,用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部
附录24页），在264nm的波长处测定吸收度，按C16H19CIN2·C4H4O4的吸收系数（E1％
1cm）为217计算，即得。
【作用与用途】 抗组胺药。用于过敏性疾病。
【用法与用量】 口服 一次4mg 一日12mg
【注意】 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
【规格】 (1)2mg (2)4mg
【贮藏】 遮光，密闭，在凉处保存。
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沈阳第一制药厂 起草
辽宁省药品检验所 审核
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