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匹莫林片
拼音名:Pimolin Pian
英文名:TABELLAE PEMOLINI
书页号:E4-6 标准编号:
本品含匹莫林(C9H8N2O2)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品适量,研细,用无水乙醇提取,蒸去乙醇,残渣用乙醇精制,按
匹莫林鉴别项下(1)(2)项试验,显相同反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二
法),以0.1mol/L氢氧化钠溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟
时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液
稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在217nm的波长处
分别测定吸收度;另精密称取匹莫林对照品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制
成每1ml中约含4μg的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的80
%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于匹莫林20mg),
照匹莫林项下的方法测定,即得。每1ml硫酸液(0.005mol/L)相当于0.881mg的C9H8N2O2。
【作用与用途】【用法与用量】 同匹莫林
【规格】 20mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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上海市药品检验所 起草
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