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尿素乳膏
拼音名：Niaosu Rugao
英文名：Urea Cream
书页号：E5-33 标准编号：
本品含尿素(CH4N2O)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色乳膏。
【鉴别】 取本品适量(约相当于尿素0.5g)，置分液漏斗中，加氯仿50ml振摇使分
散，加氯化钠4g与水100ml，振摇提取，俟分层，收集上层水溶液于200ml烧杯中，蒸去
水分，残渣备用。
(1)取上述残渣少许，置试管中，缓缓加热(注意勿炭化)即发生氨臭,能使湿润的红
色石蕊试纸变蓝,继续加热数分钟，冷却，加水10ml溶解后，加氢氧化钠试液1ml,混匀,
加硫酸铜试液1滴，摇匀，溶液即呈蓝紫色。
(2)取上述残渣适量，加水适量使溶解成饱和溶液，取上清液1ml,加硝酸1ml,振摇,
即产生白色结晶性沉淀。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠＦ)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取尿素对照品适量，用乙醇定量稀释成
每1ml中约含0.5mg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品适量，精密称定(约相当于尿素50mg)，置50ml烧杯中，
加乙醇20ml，置水浴中加热使尿素溶解，移置冰浴中冷却30分钟，滤过,滤液置100ml量
瓶中，用乙醇洗涤容器及滤器，洗液并入量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml，分别置25ml量瓶中,各精密加对
二氨基苯甲醛溶液（称取对二甲氨基苯甲醛2g，加乙醇94ml与盐酸6ml使溶解,即得）10
ml,用乙醇稀释至刻度，摇匀，暗处放置15分钟，立即照分光光度法(中国药典1995年版
二部附录Ⅳ Ｂ)，在420nm的波长处测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】 用于手、足皲裂，对角化型手、足癣所引起的皲裂也有效。
【用法与用量】 涂患处 每日1～3次
【规格】 (1)10g:1g (2)10g:2g
【贮藏】 密闭，在凉处保存。
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河北省药品检验所 起草
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