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尿囊素



拼音名:Niaonangsu
英文名:ALLANTOINUM
书页号:E3-30 标准编号:
                            C4H6N4O3 158.12
  本品为2,5-二氧代-4-咪唑烷基脲。按干燥品计算,含C4H6N4O3不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭、无味。
本品在热水中溶解,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶;在氯化钠试液中溶解。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为228~232℃,熔融时同时
分解。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水适量,加热使溶解,放冷,加溴化钾溴试液1ml
与氢氧化钠试液2ml,即显粉红色。
(2) 取本品约5mg,加水1ml,在水浴上加热使溶解,另取1%氯化钴的甲醇溶液2ml,
加上述供试品溶液数滴,混匀,加10%的哌啶的甲醇溶液0.5ml,即生成紫堇色沉淀。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集211图)一致。
  【检查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml,振摇15分钟,依法测定(中国药典1990
年版二部附录44页),pH值应为4.5~6.0。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990
年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
  重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第三法),含重
金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加水10ml,置水浴上加热使溶解,趁热
加无水乙醇25ml,加吡啶1ml,硝酸银试液15ml与酚酞指示液数滴,用氢氧化钠液(0.1mol
/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于15.81
mg的C4H6N4O3。
  【作用与用途】 具有促进组织细胞增生、溃疡及伤口愈合的作用。
 【贮藏】 密封保存。
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                          上海第六制药厂  起草
                          上海市药品检验所 审核


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