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尼群地平片
拼音名:Niqundiping Pian
英文名:TABELLAE NITRENDIPINI
书页号:E3-16 标准编号:
本品含尼群地平(C18H20N2O6)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为淡黄色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于尼群地平50mg),加丙酮2ml,振摇,
滤过,滤液加20%氢氧化钠溶液2~3滴,振摇,溶液显橙黄色。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于尼群地平10mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇适
量,振摇使尼群地平溶解,加无水乙醇至刻度,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml
置另一50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版
二部附录24页)进行测定,在353nm与303nm波长处的吸收度比值应为2.1~2.3。
【检查】 应符合片剂下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼群地平
12mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇,使尼群地平溶解,加无水乙醇至刻度,
摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml置另一100ml量瓶中,用无水乙醇稀至刻
度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在236nm波长处测定吸收
度,按C18H20N2O6的吸收系数(E1% 1cm)为750计算,即得。
【作用与用途】 钙通道阻滞药。用于各型高血压病的治疗。
【用法与用量】 口服 一次10mg 一日30mg
【规格】 10mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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广州光华制药厂 起草
广州市药品检验所 审核
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