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尼尔雌醇
拼音名：Niercichun
英文名：NILESTRIOLUM
书页号：E2-32 标准编号：
C25H32C3 380.53
本品为3-（环戊氧基）-19-去甲-17-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-17α16α-二醇。
按干燥品计算，含C25H32C3应为97.0～103.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1900年版二部附录15页）为160～165℃。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定（中
国药典1990年版二部附录17页），比旋度为＋2°至＋10°。
【鉴别】 (1) 取本品，加硫酸2～3滴，即显玫瑰红色,将此溶液倾入5ml水中即显
蓝紫色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在280与288nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（红外光谱集136图）一致。
【检查】 干燥失重 取本品，在80℃减压干燥4小时，减失重量不得过3.0％（中
国药典1990年版二部附录55页）。
其他甾体 取本品，加氯仿－甲醇(9:1)制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(9:1)稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液，
照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分
别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(4:1)为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸-乙醇
(4:1)，在105℃加热20分钟，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品溶液所显杂质斑点,其
颜色与对照溶液所显主斑点比较，不得更深。
【含量测定】 取本品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml中约含100μg的溶液,照
分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在280nm的波长处测定吸收度,按C25H32
O3的吸收系数（E1％ 1cm）为53计算，即得。
【作用与用途】 雌激素类药。用于因雌激素缺乏引起的绝经期、更年期综合症。
【用法与用量】 口服 一次5mg，一月1次。维持量 一次1～2mg，一月2次。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 尼尔雌醇片。
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上海第十二制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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