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萘普生颗粒
拼音名:Naipusheng Keli
英文名:Naproxen Granules
书页号:E5-91 标准编号:
本品含萘普生(C14H14O3)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为桔红色的颗粒;味香甜。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于萘普生5mg),加无水乙醇5ml溶解后,滤过。取
滤液沿管壁加入硫酸2ml,硫酸层显黄色,稍放置,在紫外光灯下观察,两液层接界面显
黄绿色荧光。
(2)取本品适量(约相当于萘普生8mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量振摇使溶解,
并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)
测定,在262、271、317与331nm的波长处有最大吸收。
【检查】 除不做溶化性检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典
1995年版二部附录Ⅰ N)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于萘普生0.4
g),置分液漏斗中,加水25ml溶解,用氯仿提取4次(20、10、10、10ml)合并氯仿液,用
水洗涤2次,每次10ml,取氯仿液置锥形瓶中,置水浴上蒸干,残渣加中性乙醇(对酚酞
指示液显中性)30ml溶解后,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每
1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg的C14H14O3。
【作用与用途】 消炎镇痛药。用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、痛风、
运动系统的慢性疾病及手术后疼痛等。
【用法与用量】 口服 一次0.25g 一日0.5g
【注意】 胃与十指肠溃疡患者慎用。
【规格】 10g:0.25g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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