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那可丁
拼音名:Nakeding
英文名:NOSCAPINUM
书页号:E1-27 标准编号:
C22H23NO7 413.43
本品为[S-(R*,S) ]-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基 -4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊稀[
4,5-g]-6,7-二甲氧基-5-异喹啉基-1(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C22H23NO7
不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末或有光泽的棱柱状结晶;无臭。
本品在氯仿中易溶,在苯中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为174~177℃。
比旋度 取本品,精密称定,加盐酸液(0.1mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中含20
mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为+42°至+48°。
【鉴别】 (1) 取本品约1mg,加硫酸1滴溶解后成黄绿色溶液,温热呈红色,最后
变为紫色。
(2) 取本品约1mg,加钼硫酸试液1滴显深绿色,温热后渐变为紫红色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与那可丁对照品的图谱一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g,加丙酮10ml溶解后,溶液应澄清无
色,如显色,与黄色2号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不
得更深。
有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中含25mg的溶液,作为供试品溶液。精密量取
适量,加丙酮稀释成每1ml中含0.125mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药
典1990年版二部附录30页)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以丙酮-甲苯-乙醇-浓氨溶液(20:20:3:1)为展开剂,展开后,晾干。喷以稀碘
化铋钾试液,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液
1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于41.34mg的C22H23NO7。
【作用与用途】 镇咳药。用于干咳。
【用法与用量】 口服 一次10~20mg 一日30~60mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 那可丁片
注:曾用名为乐咳平。
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青海省药品检验所 起草
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