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木糖醇
拼音名:Mutangchun
英文名:XYLITOLUM
书页号:E2-6 标准编号:
C5H12O5 152.15
本品按干燥品计算,含木糖醇(C5H12O5)不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味甜;有引湿性。
本品在水中极易溶解,在甲醇中略溶,在苯中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品0.5g,加盐酸0.5ml,二氧化铅0.1g,置水浴上加热片刻,即
显黄绿色。
(2) 取本品5g,加盐酸与甲醛的等容混和液5ml,在50℃反应2小时,加乙醇25ml,
析出白色结晶,滤过,结晶再加水约4ml,加温溶解,再加乙醇约40ml,析出结晶(此为
二次重结晶),滤取结晶,于105℃干燥2小时,熔点应为195~201℃。
【检查】 酸度 取本品2g,加新沸放冷的水5ml溶解后,加酚酞指示液1滴与氢氧
化钠液(0.02mol/L)0.2ml,应显淡红色。
氯化物 取本品0.3g,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化
钠溶液3ml制成的对照液比较,不得更(0.01%) 。
硫酸盐 取本品2g,依法检查(中国药典1990年版二部录48页)与标准硫酸钾溶液
2ml制成的对照液比较,不得更深(0.01%) 。
重金属 取本品2.5g,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重
金属不得过百万分之十。
镍盐 取本品0.5g,加水5ml溶解后,加溴试液1滴,振摇1分钟,加氨试液1滴,1%
丁二酮肟乙醇液0.5ml,摇匀,放置5分钟后,如显色,与标准镍溶液1ml用同一方法制成
的对照液比较,不得更深(百万分之二)。
干燥失重 取本品1g,置五氧化二磷干燥器中,真空干燥24小时,减失重量不得过
1%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.2%(中国药典1990年版二部附录56页)。
总糖 取本品1g,加水15ml溶解后,加稀盐酸 4ml,置水浴中回流3小时,冷却后,
滴加氢氧化钠试液,调节pH值约5,转移至100ml量瓶中,加水至刻度,精密量取4ml,加
水1ml,作为供试品溶液;精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖适量,用水制成每1ml中
含无水葡萄糖1mg的溶液,精密量取0.2ml,加水5ml,作为对照溶液;取上述两种溶液,
分别加铜试液2.5ml,摇匀,置水浴中煮沸5分钟,冷却,加磷钼酸试液2.5ml,立即摇匀,
如显色,供试品溶液与对照溶液比较,不得更深(含总糖以葡萄糖计算,不得过0.5%)。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,
摇匀。精密量取5ml置碘瓶中,精密加入高碘酸钾溶液[取高碘酸钾2.3g,加硫酸液(1mol
/L)16.3ml溶解后,加水至500ml]15ml,加硫酸液(0.5mol/L)10ml,置水浴上加热30分
钟,冷却,加碘化钾1.5g,于暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,近终点
时加淀粉指示液适量,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的
硫代硫酸钠液(0.1mol/L)相当于1.902mg的C5H12O5。
【作用与用途】 营养药。具有补充热量、改善糖代谢、消除酮血症的作用。用于
糖尿病患者的代用糖。
【用法与用量】 口服 一日30~50g
【注意】 初服时可有肠鸣、腹胀、腹泻等副作用,适当减少起始剂量,可减少副
作用。
【贮藏】 密闭,凉暗干燥处保存。
附注
(1) 标准镍溶液的制备:精密称取硫酸镍铵0.6730g,置1000ml量瓶中,加水溶解并
稀释至刻度,摇匀,作为镍贮备液(每1ml相当于0.1mg的Ni)。精密量取镍贮备液1ml,
置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于0.001mg的Ni)。
(2) 铜试液的制备:取无水碳酸钠40g,溶于400ml水中,加酒石酸7.5g,振摇使溶
解。另取硫酸铜4.5g,溶于100ml水中,倒入上述溶液中。加水至1000ml。
(3) 磷钼酸试液的制备:取钼酸35g,钨酸钠5g,溶于5%氢氧化钠溶液400ml中,煮
沸20分钟,冷却,加85%磷酸125ml,加水稀释至500ml。
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北京制药厂 起草
北京市药品检验所 审核
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