|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
咪康唑
拼音名：Mikangzuo
英文名：MICOMAZOLUM
书页号：E4-66 标准编号：
C18H14Cl4N2O 416.14
本品为1-〔2-(2,4-二氯苯基)〕-2-〔(2,4-二氯苯基)甲氧基〕乙基-1H咪唑。按干
燥品计算，含C18H14Cl4N2O应为98.0～102.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
本品在二甲基甲酰胺、甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、氯仿中易溶，在乙醚中溶解，
在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点为75～80℃(中国药典1990年版二部附录15页)。
【鉴别】 (1)取本品，加盐酸液(1mol/L)－异丙醇(1:9)制成每1ml中含0.4mg的溶
液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在264、272与280nm的波长处
有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集276图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;
精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含有0.1mg的溶液作为对照溶液；照薄层色谱法(中
国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄
层板上，以正己烷－氯仿－甲醇－浓氨试液(60:30:10:1)为展开剂，展开后，晾干，置
碘蒸气中显色30分钟,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％(中国药典1990
年版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.2％(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解后，加α－萘酚甲醇
指示液4滴,用高氯酸(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于41.6mg的C18H14Cl4N2O。
【作用与用途】 抗真菌药。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 咪康唑软膏
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
上海第二制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
|
|
|
