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麦白霉素胶囊
拼音名:Maibaimeisu Jiaonang
英文名:CAPSULAE MELEUMYCINI
书页号:K1-28 标准编号:WS1-C2-0020-89
本品含麦白霉素应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【鉴别】 取本品内容物,照麦白霉素项下的鉴别法(1)、(3)项试验,显相同的结
果。
【检查】 干燥失重 取本品内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0
%(中国药典1985年版二部附录40页)。
崩解时限 取本品6粒,照肠溶衣片崩解时限项下的方法(如胶囊漂浮在水面,可加
挡板)检查(中国药典1985年版二部附录7页),应符合规定。
其他 应符合胶剂囊项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录7页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于麦
白霉素0.2g),加乙醇适量溶解后,再用灭菌水稀释至每1m中约含1,000单位的溶液,照
麦白霉素项下的方法测定。1,000麦迪霉素单位相当于1mg的麦白霉素。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同麦白霉素。
【规格】 (1)0.05g(50,000单位) (2)0.1g(100,000单位) (3)0.2g(200,000单位)
【贮藏】 密封,遮光,在干燥阴凉处保存。有效期二年。
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江苏省药品检验所 起草
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