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氯噻酮片
拼音名：Lüsaitong Pian
英文名：TABELLAE CHLORTALIDONI
书页号：E2-118 标准编号：
本品含氯噻酮(C14H11ClN2O4S)应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于氯噻酮20mg），加硫酸1ml,即显深黄
色，以水稀释后，即褪色。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于氯噻酮50mg），加氢氧化钠1g，用小火熔融，即
放出氨气，能使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色，其残渣显亚硫盐的鉴别反应（中国
药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第
二法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml
滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取经105℃干燥至恒重的氯噻酮对照品适量,
加水溶解并定量稀释成每1ml含0.1mg或0.05mg（与供试品溶液相同浓度）的溶液，作为
对照品溶液，取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在
275nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规
定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片,精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯噻酮0.1
g），加甲醇30ml，回流5分钟，强力振摇15分钟，放冷，滤过，残渣用甲醇洗涤，合并
洗液与滤液，用甲醇稀释至100ml，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9
→100)2ml,用甲醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页
），在275nm的波长处测定吸收度，按C14H11ClN2O4S的吸收系数(E1％ 1cm)为57.4计
算，即得。
【作用与用途】 利尿药、抗高血压药。用于多种类型的水肿及高血压症。
【用法与用量】 口服 一次25～100mg 一日1次
【注意】 长期应用时宜适量补充钾盐。
【规格】 (1)50mg (2)100mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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上海天平制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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