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氯噻酮
拼音名：Lüsaitong
英文名：CHLORTALIDONUM
书页号：E3-98 标准编号：
C14H11ClN2O4S 338.76
本品为5-(2，3-二氢-1-羟基-3-氧代-1H-异氮杂茚-1-基-2-氯苯磺酰胺。按干燥品
计算，含C14H11ClN2O4S不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；无味。
本品在甲醇、丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水、乙醚或氯仿中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为214～220℃，熔融时同时
分解。
【鉴别】 (1) 取本品50mg，加硫酸3ml，即显深黄色。
(2) 取本品，加乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液,照分光光度法（中国药典1990年
版二部附录24页）测定，在275与284nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与氯噻酮对照品的图谱一致。
【检查】 氯化物 取本品0.5g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取滤液20ml,依法
检查（中国药典1990年版二部附录43页），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,
不得更浓(0.035％)。
有关物质 取本品，加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取
适量,加丙酮制成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液.照薄层色谱法（中国药典1990
年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄
层板上，以二氧六环:α-丙醇:甲苯:浓氨溶液(30:30:30:20)为展开剂，展开后,晾干，
置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点
比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查，遗留残渣不得过0.1％（中国药典1990年版二部
附录56页）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页
第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，照氮测定法（中国药典1990年版二部附
录63页第一法），在开始硝化时，宜小火加热1小时以上，其余依法测定，每1ml的硫酸
滴定液(0.1mol/L)相当于16.94mg的C14H11ClN2O4S。
【作用与用途】 利尿药。用于多种类型的水肿及高血压症。
【用法与用量】 口服 一次25～100mg 一日1次
【注意】 长期应用时宜适当补充钾盐。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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上海三维制药公司 起草
上海市药品检验所 审核
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