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氯普噻吨
拼音名:Lüpusaidun
英文名:GHLORPROTHIXENUM
书页号:E2-116 标准编号:
C18H18ClNS 315.87
本品为(Z)N,N-二甲基-3-(2-氯-9H-亚噻吨基)-1-丙胺。按干燥品计算,含C18H18
ClNS不得少于98.0%。
【性状】 本品为淡黄色的结晶性粉末;无臭,无味。
本品在氯仿中易溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为96~99℃。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加硝酸2ml后,显亮红色;加水5ml稀释后,置紫外
光灯下检视,溶液显绿色萤光。
(2) 取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含50μg的溶液,照分光光度法(中
国药典1990年版二部附录24页)测定,在324±2nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集304图)一致。
【检查】 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,减失重量不得
过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不
得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二
法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液
1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每
1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于31.59mg的C18H18ClNS。
【作用与用途】 抗精神病药。用于治疗精神分裂症,躁狂症与反应性精神病以及
伴有兴奋或情感障碍的其他精神失常。
【用法与用量】 口服 一次25~50mg 一日3~4次
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 氯普噻吨片。
注:曾用名为泰尔登。
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上海市集成药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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