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氯美扎酮
拼音名：Lümeizhatong
英文名：CHLORMEZANONUM
书页号：E2-113 标准编号：
C11H12ClNO3S 273.73
本品为3-甲基-2-（4-氯苯基）甲氢-3-4H-1,3-噻嗪-4- 酮1，1-二氧化物，按干燥
品计算，含C11H12ClNO3S为98.0～102.0％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；有微臭。
本品在丙酮或氯仿中易溶，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为112～115℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.2g，加水10ml，振摇，滤过，滤液加 2.4二硝基苯肼试
液2滴，加热回流10分钟，产生黄色絮状沉淀。
(2) 取本品0.2g,加固体氢氧化钠1粒，加热，产生二氧化硫臭，可使湿润的蓝色石
蕊试纸变红色。
(3) 取(2)项残渣，加水5ml，滤过，滤液以硝酸酸化，显氯化物的鉴别反应（中国
药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 酸度 取本品1g,加中性丙酮（对酚酞指示液显中性）5ml,振摇使溶解,
立即用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至粉红色，消耗氢氧化钠液(0.1mol/L)不得过0.1ml。
干燥失重 取本品，于80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5％（中国药典1990年版
二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品研细的粉末约50mg，精密称定，以氧氧化钠液(0.2mol/L)10
ml为吸收液，按氧瓶燃烧法（中国药典1990年版二部附录38页）测定。用20ml乙醇冲洗
铂金丝及瓶壁，加入溴酚蓝与二苯偶氮碳酸肼混合指示液（取二苯偶氮碳酸肼0.5g及溴
酚蓝0.05g，溶于100ml乙醇中，即得）7滴，用硝酸液(0.5mol/L)调至黄绿色,再用硝酸
液(0.05mol/L)调至绿色消失呈现黄色，加入硝酸液(0.05mol/L)约0.5ml，用硝酸汞液(
0.005mol/L)滴定至玫瑰紫色。每1ml的硝酸汞液(0.005mol/L)相当于2.737mg的C11H12C
lNO3S。
【作用与用途】 抗焦虑药。有弱安定及松驰肌肉作用，用于精神紧张、焦虑、失
眠及肌肉紧张等。
【用法与用量】 口服 一次0.1～0.3g 一日1～3次
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 氯美扎酮片
注：曾用名为芬那酮露
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东北制药六厂 提出
辽宁省药品检验所 审核
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