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氯氮平片
拼音名:Lüdanping Pian
英文名:TABELLAE CLOZAPINI
书页号:E2-115 标准编号:
本品含氯氮平(C18H19ClN4)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为淡黄色片。
【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于氯氮平 100mg),加碳酸钠等量搅匀,
置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4磺酸钠溶液湿润的试纸,试纸显紫堇色。
(2) 取本品细粉适量(约相当于氯氮平50mg)。加氯仿10ml,振摇,滤过,滤液蒸
干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集504图)一致。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯氮平25
mg),置100ml量瓶中,加硫酸的乙醇溶液[取硫酸液(1mol/L)1ml加乙醇至100ml,即得
]约60ml,充分摇振,使氯氮平完全溶解,用上述硫酸的乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,
滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置250ml量瓶中,用上述的乙醇溶液稀释至刻
度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在243nm的波长处测定吸
收度,按C18H19ClN4的吸收系数(E1% 1cm)为740计算,即得。
【作用与用途】 抗精神病药。用于精神分裂症。
【用法与用量】 口服 一次150~300mg 分2~3次服用
【注意】 癫痫及严重心血管疾病患者慎用。用药期间定期检查血象。
【规格】 (1)25mg (2)50mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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上海黄河制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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