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氯贝酸铝(安妥明铝)
拼音名:Lübeisuanlü
英文名:ALUMINII CLOFIBRAS
书页号:H1-153 标准编号:WS1-130-83-89
[C20H21AICI2O7=471.27]
本品为双[(α-对氯苯氧基)异丁酸]氢氧化铝盐。按干燥品计算,含C20H21AICl2O7
应为98.0~102.0%。
【性状】 本品为白色粉末;无臭,几乎无味。
本品在水或乙醇中几乎不溶;在氢氧化碱溶液中易溶。
【鉴别】 (1) 取本品0.2g,加氢氧化钠液(2mol/L)2ml溶解后,加盐酸液(2mol/L
)4ml,即析出白色沉淀,滤过,沉淀用乙醇重结晶后,在80℃干燥1小时,依法测定(
附录13页),熔点为120~123℃。
(2) 上述滤液显铝盐的鉴别反应(附录32页)。
【检查】 酸度 取本品1g,加热水50ml,振摇5分钟,放冷,滤过,滤液加酚酞指
示液1滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,消耗氢氧化钠液(0.1mol/L)不得过0.3ml。
氯化物 取本品0.5g,置具塞锥形瓶中,加热水50ml,剧烈振摇5分钟,放冷,滤过,
取滤液25ml,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7.5ml制成的对照
液比较,不得更浓(0.03%) 。
对氯苯酚 精密称取本品1g,加氢氧化钠液(0.1mol/L)40ml, 置60℃水浴上加热振
摇30分钟,滤过,残渣用氢氧化钠液(0.1mol/L)洗净,合并洗液与滤液,置50ml量瓶中,
加氢氧化钠液(0.1mol/L)至刻度,摇匀;精密量取20ml,置分液漏斗中,加缓冲液 [取
硼酸2.47g,加氢氧化钠液(0.1mol/L)至100ml]20ml,摇匀,加新制的4-氨基安替比林溶
液(3→100)0.2ml,摇匀,加铁氰化钾试液0.4ml,摇匀,放置2~3分钟,加氯仿15ml,振
摇;氯仿层如显色,与对氯苯酚溶液[精密称取对氯苯酚适量,加氢氧化钠液(0.1mol/
L)制成每1ml中含对氯苯酚10μg的溶液,即得]1ml,加氢氧化钠液(0.1mol/L)19ml,置分
液漏斗中,照上述方法,自“加缓冲液20ml起,依法制成的对照液比较,不得更深(0.0025
%) 。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录40页)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加氢氧化钠液(0.5mol/L)25ml,加热回
流30分钟,用水洗净冷凝管,加甲基红指示液1滴,用盐酸液(0.5mol/L)中和至淡红色,
加醋酸-醣酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,再精密加乙二胺四醣酸二钠液(0.05mol/L)25ml,
煮沸3~5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转
变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05
mol/L)相当于23.56mg的C20H21ALCl2O7。
【作用与用途】 降血脂药.有降低血中甘油三酯及胆固醇的作用,用于高脂血症。
【用法与用量】 口服 一次0.5g 一日1.5g
【注意】 肝、肾功能不全者慎用,孕妇禁用。
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
【制剂】 氯贝酸铝片。
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