|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
芦丁
拼音名：Luding
英文名：RUTINUM
书页号：H1-56 标准编号：WS1-49(B)-89
[C17H30O16·3H2O=664.57]
本品按干燥品计算，含(C27H30O16)不得少于93.0％。
【性状】 本品为黄色或黄绿色粉末，或极细微针状结晶；无臭，无味，在空气中
逐渐变深；加热至185～192℃变成棕色胶状体。
本品在沸乙醇中略溶，在沸水中微溶，在冷水中极微溶解，在氯仿和乙醚中不溶；
在氢氧化碱溶液中易溶。
【鉴别】 (1) 取本品约0.2g，加盐酸溶液(1→18)20ml，加热回流1小时，放冷，
滤过。取滤液5ml，加氢氧化钠试液中和后，加热的碱性洒石酸铜试液3ml，置水浴上加
热，即发生红色的氧化亚铜沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法（附录20页）测定，在259±1nm与362.5
±1nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。
【检查】 干燥失重 取本品约0.5g，在120℃干燥至恒重,减失重量应为5.5～9.0
％（附录40页）。
炽灼残渣 不得过0.3％（附录42页）。
乙醇中不溶物 取本品0.2g，加无水乙醇约100ml，在水浴上加热使溶解，用在105
℃干燥1小时并已称定重量的垂熔坩埚滤过,滤渣用无水乙醇洗涤后,在105℃干燥1小时,
遗留残渣不得过5mg。
槲皮素 精密称取本品适量，加乙醇，加热制成每1ml含5.0mg的溶液，放冷，作为
供试品溶液。另精密称取槲皮素对照品适量，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对
照品溶液。照纸层析法（附录25页）试验，吸取上述两种溶液各10μｌ，分别点于同一
张层析滤纸上，照上行法，以冰醋酸-水(6:4)为展开剂，展开后，在60℃烘干，冷后喷
以1％三氯化铝溶液，再在60℃烘干，置紫外光灯下(365nm)检视，供试品溶液如显杂质
斑点，其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较，不得更强(4％) 。
【含量测定】 对照品溶液的配制与测定 取芦丁对照品约25mg（另取对照品在120
℃干燥至恒重，减失重量在取样量中扣除），精密称定，置100ml量瓶中,加无水乙醇10
ml，置水浴中使溶解，放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀。精密吸取此溶液5ml，置100ml
量瓶中,加醋酸液(0.02mol/L)1ml,并用乙醇稀释至刻度。照分光光度法（附录20页），
在362.5nm与375.0nm的波长处分别测定吸收度，计算无水芦丁在该两波长处的吸收系数
（E1％ 1cm）分别为E<[1]>与E<[2]>。
另取在120℃干燥至恒重的槲皮素对照品20mg,精密称定,自上述“置100ml量瓶中”
起,依法测定,计算槲皮素在该两波长处的吸收系数（E1％ 1cm）分别为E<[3]>, E<[4]>
值。
供试品溶液的配制与测定 取本品25mg,精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇10
ml，置热水浴中，振摇使溶解（必要时滤过）,放冷,自上述“置100ml量瓶中”起,依法
测定在该两波长处的吸收度A<[1]>与A<[2]>，按下列公式计算供试品中无水芦丁的量。
A<[1]>E<[4]>-A<[2]>E<[3]>
CR＝──────────────×20000
E<[1]>E<[4]>-E<[2]>E<[3]>
式中CR为供试品中无水芦丁的mg数。
【作用与用途】 具有降低毛细血管的异常通透性和脆性的作用。主用于防治高血
压病的辅助治疗。
【用法与用量】 口服 一次20～40mg 一日60～120mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 (1) 芦丁片 (2) 复方芦丁片
|
|
|
