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六甲蜜胺
拼音名:Liujiami'an
英文名:ALTRETAMINUM
书页号:E4-7 标准编号:
C9H18N6 210.28
本品为2,4,6-三(二甲胺基)均三嗪。按干燥品计算,含C9H18N6不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭;能升华。
本品在氯仿中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀盐酸中易溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为170~174℃。
【鉴别】 (1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液5ml,溶液颜色由紫色变为
红色。
(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含2μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年
版二部附录24页)测定,在227nm的波长处有最大吸收。
(3)本品或其升华物的红外光吸收图谱应与六甲蜜胺对照品的图谱一致。
【检查】 含氯化合物 取本品0.10g,照氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录
38页)进行有机破坏,以氢氧化钠试液2ml与水10ml为吸收液,俟燃烧完毕后,充分振摇
使吸收完全,加稀硝酸10ml,移至50ml纳氏比色管中,依法检查(中国药典1990年版二部
附录48页),与标准氯化钠溶液1.0ml同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版
二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解,加结晶
紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校
正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于21.03mg的C9H18N6。
【作用与用途】 抗肿瘤药。用于肺癌、淋巴瘤、骨髓癌及乳腺癌、慢性粒细胞性
白血病,亦可用于卵巢腺癌、食道癌、头颈部肿瘤等。
【用法与用量】 口服 一日0.2~0.6g 分2~4次服用 3~4周为一疗程。
【注意】 用药期间应定期检查血象。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 (1)六甲蜜胺片 (2)六甲蜜胺胶囊
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上海市药品检验所 起草
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