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柳氮磺吡啶片
拼音名：Liudanhuangpiding Pian
英文名：TABELLAE SALAZOSULFAPYRIDINI
书页号：E1-54 标准编号：
本品含柳氮磺吡啶(C18H14N4O5S)应为标示量的95.0～105.0％。
【性状】 本品为肠溶糖衣片，除去包衣后，显棕色。
【鉴别】 (1) 取本品细粉适量（约相当于柳氮磺吡啶20mg）， 加冰醋酸2ml溶解
后，加锌粉约0.2g，缓缓煮沸，所显黄色立即消失。
(2) 取本品细粉适量（约相当于柳氮磺吡啶50mg），置小试管中，用直火加热，即
熔融，继续加热，即发生黄烟与二硫化碳的臭气。
(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在359nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一
法），以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作,经2小时后
停转，立即将转篮提出液面，供试片均不得有裂缝或崩解现象。随即将转篮浸入磷酸盐
缓冲液(pH7.5)900ml的溶剂中，转速不变，继续依法操作，经一小时，取溶液滤过，弃
去初滤液，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用醋酸－醋酸钠缓冲液(pH 4.5)稀释
至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在359nm的波长处测
定吸收度，按C18H14N4O5S的吸收系数（E1％ 1cm）为658计算每片的溶出量，限度为标
示量60％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品10片，除去糖衣及肠溶衣，研细，精密称取细粉适量（约相
当于柳氮磺吡啶150mg）置100ml量瓶中，加氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml，使溶解，加水
至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置1000ml量瓶中，加水900ml,
加醋酸－醋酸钠缓冲液(pH 4.5)稀释至刻度,以水作空白,照分光光度法（中国药典1990
年版二部附录24页），在359nm的波长处测定，按C18H14N4O5S的吸收系数（E1％ 1cm）
为658计算，即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同柳氮磺吡啶。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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上海信谊制药厂 起草
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