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柳氮磺吡啶片



拼音名:Liudanhuangpiding Pian
英文名:TABELLAE SALAZOSULFAPYRIDINI
书页号:E1-54 标准编号:
  本品含柳氮磺吡啶(C18H14N4O5S)应为标示量的95.0~105.0%。
  【性状】 本品为肠溶糖衣片,除去包衣后,显棕色。
  【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于柳氮磺吡啶20mg), 加冰醋酸2ml溶解
后,加锌粉约0.2g,缓缓煮沸,所显黄色立即消失。
  (2) 取本品细粉适量(约相当于柳氮磺吡啶50mg),置小试管中,用直火加热,即
熔融,继续加热,即发生黄烟与二硫化碳的臭气。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在359nm的波长处有最大吸收。
  【检查】 溶出度 取本品照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一
法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经2小时后
停转,立即将转篮提出液面,供试片均不得有裂缝或崩解现象。随即将转篮浸入磷酸盐
缓冲液(pH7.5)900ml的溶剂中,转速不变,继续依法操作,经一小时,取溶液滤过,弃
去初滤液,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH 4.5)稀释
至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在359nm的波长处测
定吸收度,按C18H14N4O5S的吸收系数(E1% 1cm)为658计算每片的溶出量,限度为标
示量60%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
  【含量测定】 取本品10片,除去糖衣及肠溶衣,研细,精密称取细粉适量(约相
当于柳氮磺吡啶150mg)置100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml,使溶解,加水
至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置1000ml量瓶中,加水900ml,
加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH 4.5)稀释至刻度,以水作空白,照分光光度法(中国药典1990
年版二部附录24页),在359nm的波长处测定,按C18H14N4O5S的吸收系数(E1% 1cm)
为658计算,即得。
  【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同柳氮磺吡啶。
  【规格】 0.25g
  【贮藏】 遮光,密闭保存。
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                        上海信谊制药厂  起草


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